• Опыт разработки и поддержки СМК: ISO 9001, отраслевые стандарты (ISO 13485 для медизделий, IATF 16949 для автокомпонентов и др.)
• Работа с несоответствиями: 8D, анализ корневых причин, корректирующие и предупреждающие действия
• Проведение внутренних аудитов и сопровождение внешних, подготовка к сертификации и инспекционному контролю
• Инструменты качества: FMEA, SPC, контрольные планы, входной контроль поставщиков
• Знание регуляторных требований вашей отрасли: регистрация медизделий, техрегламенты ТР ТС
• Умение отстоять позицию перед производством, не останавливая выпуск без необходимости
