Ведущий инженер по качеству

Компания задумала производить новое медицинское изделие. Для этого требовался специалист, который:
• имеет опыт работы именно с производством медицинских изделий;
• владеет требованиями ИСО 9001 и ИСО 13485;
• способен выстроить систему управления качеством с нуля;
• умеет проводить внутренние и внешние аудиты;
• может работать с рекламациями, претензиями и предотвращением несоответствий;
• обеспечит подготовку продукции к подтверждению соответствия техническим регламентам. Требования были высокими и специфическими, а таких специалистов на рынке крайне мало.

Компания приняла стратегическое решение расширить линейку продукции. Нужен был эксперт, который сможет создать систему качества «под ключ» и обеспечить соответствие строгим требованиям отрасли. Самостоятельный поиск был затруднён:
• кандидатов с опытом в медизделиях мало;
• большинство из них работает в крупных компаниях и редко рассматривает новые предложения;
• вакансия была сформулирована слишком широко, что снижало отклик.

• Проведён анализ рынка специалистов по качеству в сфере медизделий.
• Определено, что подходящих кандидатов мало, но и предложений для них также немного — это позволило выстроить правильную стратегию поиска.
• Сформирован точный портрет кандидата и уточнены реальные требования.
• Переписана вакансия так, чтобы она была понятной, профессиональной и привлекательной для узких специалистов.
• Проведён холодный поиск по Екатеринбургу, Свердловской области и соседним регионам.
• Проведены глубинные интервью с кандидатами, оценка опыта в ИСО 13485 и работе с медизделиями.
• Отобраны несколько сильных специалистов, полностью соответствующих требованиям.

Компания получила ведущего инженера по качеству. Специалист:
• начал выстраивать систему менеджмента качества;
• организовал подготовку к внутренним и внешним аудитам;
• внедрил процессы по работе с рекламациями и предотвращению несоответствий;
• обеспечил соответствие продукции требованиям ИСО 9001 и ИСО 13485.

• Возможность запускать новые медицинские изделия в соответствии с отраслевыми стандартами.
• Создание полноценной системы управления качеством.
• Снижение рисков несоответствий и рекламаций.
• Повышение доверия клиентов и партнёров.
• Уверенность в прохождении аудитов и подтверждении соответствия продукции.